劲方医药-B：临床项目GFH375联合西妥昔单抗联合疗法拟纳入突破性疗法认定名单

9月22日消息，劲方医药-B（02595.HK）发布公告，公司董事会注意到公司股份的价格近日有所上升，谨以知会公司股东及潜在投资者有关集团最新业务动态。公司临床项目 GFH375联合西妥昔单抗联合疗法，于2026年9月18日被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性疗法认定(BTD)名单，治疗既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶类和伊立替康为基础的化疗失败的 KRAS G12D 突变型转移性结直肠癌。该临床项目于2026年8月13日申请，公示截止日期为2026年9月24日。

公司原计划根据市场惯例，于该临床项目正式纳入BTD名单后公告。但根据《上市规则》相关条文，特于现阶段公告此项拟纳入BTD名单的审评进展。该临床项目公示后仍存在未能获批之潜在风险，公司股东及潜在投资者于买卖或拟买卖公司证券时务请审慎行事。鉴于本公告的说明，公司计划该临床项目正式纳入BTD名单后将不主动另行公告。

经公司作出于有关情况下属合理的查询后，董事会确认截至本公告日期，除本公告所披露者外，董事会并不知悉股份价格上升的任何原因，亦不知悉根据香港法例第571章证券及期货条例第 XIVA 部须披露的任何内幕消息。