劲方医药临床项目GFH375联合疗法拟纳入突破性疗法认定名单

9月22日，劲方医药-B（02595.HK）临床项目GFH375联合西妥昔单抗联合疗法，于2026年9月18日被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性疗法认定（BTD）名单，适应症为治疗既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶类和伊立替康为基础的化疗失败的KRAS G12D突变型转移性结直肠癌。该临床项目于2026年8月13日申请，公示截止日期为2026年9月24日。该项目目前处于拟纳入阶段，公示后仍存在未能获批的潜在风险。公司表示无法保证能够成功开发或最终上市销售GFH375。本公告由公司应香港联合交易所要求，根据《上市规则》第13.10条刊发。