长风药业ICF004完成I期临床首例健康受试者入组给药

9月21日，长风药业（02652.HK）研发的用于治疗间质性肺疾病（ILD）的吸入粉雾剂ICF004（化学药品第1类）I期临床试验，已完成首名健康受试者的入组与给药工作，标志着该药物已进入受试者给药阶段。本次I期临床试验旨在评估ICF004在中国健康受试者中单次及多次吸入给药的安全性、耐受性及药代动力学特征，目前正按计划推进。在本次注册I期临床试验启动前，相关研究者曾开展ICF004雾化吸入溶液及剂型优化后的IIT研究，初步结果显示受试者整体可耐受，未报告严重不良事件。

长风药业表示，本次进展有助于集团积累复杂吸入制剂、肺部递送系统及相关给药装置的研发和临床转化经验。公司亦正对后续临床研究方案开展初步论证及准备工作，拟在后续临床研究中进一步评估ICF004的临床疗效、抗纤维化作用及中长期安全性。药物研发及商业化过程存在重大风险及不确定性，不保证该试验将取得成功结果、获授上市批准或实现商业化。