国家确立生物医药新兴支柱定位,创新药与CXO有望成规划落地核心受益方向
创新药行业受益于出海大增、管线出清及政策支持,机构看好创新药及CXO等方向。
截至9月23日10点11分,上证指数跌0.26%,深证成指跌0.49%,创业板指跌0.56%。白酒、厨卫电器、租售同权等板块涨幅居前。
ETF方面,创新药ETF易方达(516080)涨1.01%,成分股皓元医药(688131.SH)、艾力斯(688578.SH)、昭衍新药(603127.SH)涨超5%,九洲药业(603456.SH)、甘李药业(603087.SH)、康龙化成(300759.SZ)、泰格医药(300347.SZ)、凯莱英(002821.SZ)、神州细胞(688520.SH)、君实生物-U(688180.SH)等上涨。
消息面上,今年以来我国创新药对外授权交易总额突破1200亿美元,同比增长36%,出海逻辑持续兑现。同时,据证券时报网9月23日报道,创新药行业正从管线“数量竞争”转向“质量竞赛”,企业主动开启管线出清。此外,工信部等十部门9月18日联合印发规划,明确将生物医药打造为国家新兴支柱产业。
【券商观点:华鑫看好AI验证;国信看好创新药与AI制药;德邦关注创新与CXO;野村推荐创新出海与壁垒资产】
华鑫证券表示,MNC在AI新药研发的布局已逐步从合作引进AI新药到药物开发底座的重新塑造。9月16日,诺和诺德宣布应用Claude模型及ClaudeScience平台,针对诺和诺德科学家识别的药物发现难题构建专用解决方案。药物发现模型迭代发展需要干湿实验的交叉验证,并带动相关湿实验需求的发展,目前验证需求主要以外包服务的方式满足。9月16日,TwistBioscience和金斯瑞生物科技均宣布,与全球领先制药企业礼来公司的AI/机器学习药物发现协作平台LillyTuneLab™达成合作,向参与企业提供湿实验服务,助力其快速生成实验数据。Anthropic也通过并购合作等方式快速推进平台的湿实验验证。9月11日,金斯瑞科技配售募集23.523亿港元,募集资金主要用于AIDD平台的产能和基础设施,包括自动化高通量湿实验室设施、相关设备及实验室升级。此前金斯瑞科技中报收入中,AI相关蛋白业务已逐步提升,公司预计,AI驱动蛋白订单在2026年下半年及之后保持三位数百分比增长。2026年9月10日,百普赛斯发布三大创新——CHO-Direct快速高通量亲和力验证服务、ACROAIx以及ACRO出海平台,三项发布分别对应当前AI药物研发中的湿实验验证服务及解决方案、AI4S生物医药基础设施建设的全景战略,ACROBiosystems百普赛斯出海平台赋能产业链伙伴方案。目前布局AI4S,AIDD以大模型厂家海外居多,但是验证服务产业链中具备Gene-to-Protein完整能力的企业则主要集中在中国,同时垂类AI制药公司也在迅速发展,催生对验证服务的需求。
国信证券表示,《规划》明确了医药工业的“国家新兴支柱产业”战略定位,并提出到2030年的发展目标:“生物医药研发应用稳居世界前列,创新驱动效能充分释放,重点领域关键核心技术实现系统性突破”。同时,相较于“十四五”规划,此次“十五五”围绕产业规模效益、创新发展、企业培育与集群发展等方面提出10项具体。我们建议关注以下细分方向:1)创新药及产业链:量化的预期性指标直接指向原始创新与产业化兑现能力。具备FIC/BIC管线、国际化临床与注册能力的创新药企,以及服务全球创新分工的研发生产外包(CXO)环节是五年规划落地的核心受益方向;2)创新医疗器械与精准诊疗:创新医疗器械上市数量五年累计≥200个的量化目标,叠加新增为独立板块的精准诊疗(肿瘤早筛、液体活检、NIPT2.0、核素诊疗一体化),以及高端影像、手术机器人、脑机接口等前沿方向,科技与出海双主线并行;3)AI制药及产业链:垂类大模型、智能体、可信数据空间及AI制药高价值场景的体系化部署,利好具备真实管线推进能力的AI药物发现平台及生命科学上游。
【个股拆解】
皓元医药:上海皓元医药股份有限公司的主营业务是药物发现领域的生命科学试剂的研发,原料药、中间体、起始物料及制剂的药物研发,工艺优化及商业化生产。公司的主要产品是生命科学试剂业务、原料药和中间体、制剂业务。
艾力斯:上海艾力斯医药科技股份有限公司的主营业务是肿瘤靶向创新药的研发、生产和营销。公司的主要产品是甲磺酸伏美替尼片、枸橼酸戈来雷塞片、普拉替尼胶囊。
昭衍新药:北京昭衍新药研究中心股份有限公司的主营业务是提供药物非临床研究服务。公司的主要产品是非临床评价服务和药物发现服务、临床试验全流程服务、专业临床检测服务、实验模型研究。
九洲药业:浙江九洲药业股份有限公司的主营业务是提供一站式的医药定制研发和生产(CDMO)服务。公司的主要产品是小分子化学药物、多肽药物、偶联药物、小核酸药物。
甘李药业:甘李药业股份有限公司的主营业务是胰岛素类似物原料药及注射剂研发、生产和销售。公司的主要产品是甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液。
【关注思路】
创新药ETF易方达(516080.SH)跟踪中证创新药产业指数,追踪中证创新药产业指数,选取主营业务涉及创新药研发的上市公司作为待选样本,按照市值排序选取不超过50家最具代表性公司作为样本股,反映创新药产业上市公司的整体表现,为投资者提供新的投资标的,前五大权重股包括药明康德、恒瑞医药、科伦药业、信立泰、复星医药。

