数贸会观察｜失明近20年，患者重新认出字母：暖芯迦视觉脑机接口技术进入临床

9月23日，第五届全球数字贸易博览会在杭州开幕。本届数贸会设有数智医疗特色产业展区，脑机接口是其中的展示方向之一。

随着相关产品进入人体临床研究，设备能够做到哪一步，以及何时能够上市，成为行业关注的问题。

在暖芯迦展位，财闻采访了这家杭州企业展示的视网膜路径视觉脑机接口产品。对于“哪一部分要植入人脑”的提问，工作人员指着模型介绍了线圈、通信芯片和电刺激芯片的位置。这款产品的植入部件位于眼部，并非直接植入大脑。

患者使用设备时，还需佩戴带摄像头的眼镜。

工作人员向财闻解释，眼镜采集眼前图像，再将信号无线传输给植入设备；外部装置可用于开关机和调整模式。该产品通过刺激视网膜区域，借助患者尚能工作的视觉神经通路，帮助患者建立部分人工视觉感知。

财闻发现，这一眼镜需要外接电源使用，电源设备接近手掌大小，通过电源线连接，电源可放进口袋。工作人员表示，充满电可以使用一个白天。

暖芯迦工作人员称，产品设有320个电刺激通道，已在浙江省人民医院、武汉大学人民医院开展临床手术。目前已经有了成功案例，财闻查询了解到，一名因视网膜色素变性失明近20年的受试者，在浙江省人民医院接受手术后，经过设备调试和康复训练，能够辨认部分字母、书写“中国”二字，并抓取眼前物品。

现场工作人员还提到，产品有望帮助患者恢复到“0.1至0.4”的视力范围。

谈及植入后的体验，一名工作人员向财闻表示，前两例受试者在测试中逐渐适应植入部件，起初可能感觉眼内“有东西”。企业希望实现一次植入、长期使用。公开资料显示，暖芯迦此前披露过植入寿命超过10年的产品测试指标；长期植入人体后的安全性和使用寿命，还需临床随访验证。

当财闻问及行业难点时，工作人员谈到视觉重建所需的芯片、封装、供电和信号传输等技术。他表示，暖芯迦接下来将继续改进图像清晰度和算法，同时推进另一条视皮层路径的动物实验与临床研究。

两条路径针对的患者不同。目前开展临床研究的视网膜路径，主要面向视网膜色素变性、黄斑病变等疾病导致、仍具备相应神经通路条件的患者；视皮层路径计划直接刺激大脑视觉皮层，目标是帮助眼球或视神经严重受损的患者，目前仍处于更早的研发阶段。

暖芯迦工作人员告诉财闻，产品已有少量临床案例，尚未大规模上市，企业预计在2027年或2028年推进上市；取得三类医疗器械注册证也是接下来的目标。