华东医药创新皮肤外用制剂卡泊三醇倍他米松乳膏中国Ⅲ期临床达到主要研究终点

据华东医药（000963.SZ）官微9月29日消息，近日，华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华东”）获得创新皮肤外用制剂MC2-01乳膏（卡泊三醇倍他米松乳膏）中国成人斑块状银屑病Ⅲ期临床试验的顶线数据。初步结果表明，MC2-01乳膏疗效显著且安全性良好，达成研究预设的主要终点。

本研究为一项多中心、随机、研究者设盲、阳性对照（卡泊三醇倍他米松凝胶）及赋形剂对照的Ⅲ期临床研究，旨在评估MC2-01乳膏每日一次给药在中国成年斑块状银屑病患者中的有效性和安全性。研究由复旦大学附属华山医院的徐金华教授牵头，在全国55家临床中心开展，实际入组539例试验参与者，并于近日完成顶线分析。

本次MC2-01乳膏中国Ⅲ期临床达到主要研究终点，是公司外用制剂及自身免疫领域管线的重要里程碑，公司正积极准备递交该适应症的中国上市申请。若顺利获批，MC2-01乳膏有望凭借每日一次给药、剂型使用便捷等产品特点，为国内成人斑块状银屑病患者提供新的治疗选择，进一步丰富公司皮肤外用治疗领域的产品布局。