和黄医药涨超3% 宣布向FDA提交沃瑞沙®联合泰瑞沙®联合疗法的新药上市申请

9月30日，和黄医药（00013.HK）涨超3%，截至发稿，涨3.32%，报23.04港元，成交额6944.29万港元。

消息面上，9月29日，和黄医药发布公告，阿斯利康已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交沃瑞沙® (ORPATHYS®，赛沃替尼/ savolitinib)和泰瑞沙® (TAGRISSO®，奥希替尼/ osimertinib)的联合疗法的新药上市申请，用于治疗接受一种表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗期间或之后出现疾病进展的伴有MET过表达或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

SAFFRON全球III期研究的数据支持了该项新药上市申请。SAFFRON研究显示，沃瑞沙®和泰瑞沙®的联合疗法与铂类双药化疗对比，在泰瑞沙®治疗后疾病出现进展的患者中，在无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)方面均展现出统计学显著且具有临床意义的改善。该联合疗法的安全性特征与已知的各药物的安全性保持一致，且没有发现新的安全性问题。其结果将于即将召开的2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会的主席论坛 (Presidential Symposium)环节公布。

据悉，沃瑞沙®由阿斯利康与和黄医药共同开发，并由阿斯利康商业化。