石药集团依达格鲁肽α注射液III期临床阳性结果于EASD 2026公布

9月30日，石药集团（01093.HK）宣布，于2026年第62届欧洲糖尿病研究协会年会（EASD 2026）上，以简短口头讨论形式公布其研发的依达格鲁肽α注射液（TG103注射液）联合二甲双胍治疗中国成人2型糖尿病（T2DM）患者III期临床研究的阳性结果。

该研究由北京大学人民医院纪立农教授牵头，为多中心、随机、开放、以度拉糖肽为对照的III期临床试验，共入组632例经二甲双胍单药治疗血糖控制不佳的T2DM患者。患者随机分配至三组，分别接受每周一次TG103注射液7.5 mg（n=210）、TG103注射液15 mg（n=211，前4周给药7.5 mg后增至15 mg）及度拉糖肽1.5 mg（n=211），持续给药28周。第28周后，7.5 mg组剂量调整至15 mg，其余两组方案不变，持续给药至第52周。

有效性方面，第28周TG103注射液15 mg组HbA1c水平较基线降低1.38%，各剂量组28周HbA1c降幅均非劣于度拉糖肽1.5 mg组。治疗后第4周起效，8周后HbA1c降幅均≥1%。第52周，15 mg组HbA1c降幅数值高于度拉糖肽1.5 mg组（1.31% vs 1.25%），7.5 mg组与度拉糖肽组相当。第28周和第52周，15 mg组中HbA1c<7.0%的患者比例均高于度拉糖肽组（28周：53.9% vs 52.2%；52周：52.2% vs 46.8%）。

安全性方面，TG103注射液各剂量组与度拉糖肽1.5 mg组安全性基本相似，主要不良事件为胃肠道事件，发生率各组间相当。各剂量组低血糖发生率及因不良事件导致的停药率均相对较低，均未报告严重低血糖事件。

TG103注射液为一款重组人源胰高血糖素样肽-1（hGLP-1）Fc融合蛋白注射液，每周给药一次。