石四药集团尼莫地平口服溶液获药品生产注册批件 视同通过一致性评价

10月8日，石四药集团有限公司取得国家药监局关于尼莫地平口服溶液（10ml:60mg）的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。该产品主要用于颅内囊性动脉瘤破裂的蛛网膜下腔出血（SAH）的成人患者。此前，公司尼莫地平原料药已于2025年3月19日获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。公司表示，此次制剂获批实现了原料药制剂一体化协同，进一步丰富集团在心脑血管及神经重症领域的产品组合。