东阳光药德谷门冬双胰岛素注射液获NMPA批准上市

财闻 2026-10-08 19:41:18

10月8日,东阳光药(06887.HK)自主研发的德谷门冬双胰岛素注射液正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,涵盖笔芯和预填充注射笔两种类型,规格为3ml:300单位,批准文号分别为国药准字S20260074和国药准字S20260073。该药品为双胰岛素类似物,由70%基础德谷胰岛素与30%速效餐时门冬胰岛素按7:3固定比例组成。随著该产品获批,该集团在中国市场获批的胰岛素产品已增至7款,涵盖二代至四代,覆盖基础、餐时及预混三大临床应用场景。在研管线方面,超长效胰岛素周制剂创新药HEC-151已进入1期临床。此外,该集团自主研发的甘精胰岛素注射液已于2026年4月底获得美国食品药品监督管理局签发的批准信,成为第4款在美国上市的甘精胰岛素产品,该公司成为首个在美国市场上市甘精胰岛素的中国制药企业。


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