白云山子公司天心制药收到厄贝沙坦氢氯噻嗪片药品注册证书
10月9日,近日,白云山(00874.HK)控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于厄贝沙坦氢氯噻嗪片的《药品注册证书》。该药品为化学药品4类片剂,规格为每片含厄贝沙坦150mg、氢氯噻嗪12.5mg,药品批准文号有效期至2031年9月28日。
厄贝沙坦氢氯噻嗪片用于治疗原发性高血压,适用于单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。天心制药于2025年4月2日递交药品注册申请,4月30日获得受理,截至目前在该研发项目上已投入研发费用合计约人民币1291.53万元(未审计)。根据米内网数据,2025年该药品在国内城市、县级公立医院及城市、网上药店的销售额为人民币16.08亿元。
公司表示,本次获得注册证书丰富了天心制药心血管产品的种类,天心制药将按照相关要求和市场需求开展生产,但未来投产及销售情况可能受市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性。

