中国同辐附属中核海得威50mg尿素13C呼气试验药盒获药品注册证书

10月9日，中国同辐股份有限公司附属公司深圳市中核海得威生物科技有限公司自主研发的50mg尿素13C散剂呼气试验药盒近日取得国家药品监督管理局核发的药品注册证书。该产品用于诊断胃幽门螺杆菌感染，是2017年药品注册新规实施以来国内首个获批的同品种仿制药。该产品获批后，与中核海得威现有75mg尿素13C呼气试验药盒形成双剂型、双规格产品矩阵。目前中核海得威正推进GMP符合性检查，该产品预计2026年12月投产上市。