创胜集团医药附属公司获中国国家知识产权局授予抗CLDN18.2抗体发明专利

10月12日消息，创胜集团医药-B（06628.HK）全资附属公司苏州创胜医药集团有限公司提交的「抗CLDN18.2抗体及其诊断用途」发明专利申请，已获中国国家知识产权局授予发明专利，授权公告号为CN115836090B，授权公告日期为2026年9月25日。该专利涵盖创胜集团自主研发的抗CLDN18.2抗体及其用于检测CLDN18.2表达的诊断用途，相关抗体为开发osemitamab (TST001)伴随诊断试剂而研发的专有Claudin18.2抗体。创胜集团正与安捷伦科技合作推进Claudin18.2伴随诊断开发，以支持osemitamab (TST001)联合免疫检查点抑制剂及化疗作为Claudin18.2表达的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者一线治疗的全球III期关键临床试验TranStar301。此前，苏州创胜于2024年8月2日获国家知识产权局授予「新型抗CLDN18.2抗体」发明专利（授权公告号：CN114630840B），与osemitamab (TST001)相关的专利亦已获俄罗斯联邦知识产权局及香港知识产权署授出。董事会认为，授予该专利为集团围绕Claudin18.2及其伴随诊断开发的知识产权保护提供关键基础，进一步巩固osemitamab (TST001)的知识产权地位，并支持其精准医疗策略、临床开发以及未来在中国的注册及商业化。osemitamab (TST001)为高亲和力的抗Claudin18.2人源化单克隆抗体，具有增强的抗体依赖性细胞毒性。启动osemitamab (TST001)联合检查点抑制剂及化疗作为Claudin18.2表达胃或胃食管结合部腺癌一线治疗的全球III期注册试验TranStar301，已获美国食品药品监督管理局、中国国家药品监督管理局药品审评中心及韩国食品药品安全部批准。美国食品药品监督管理局已授予osemitamab (TST001)用于治疗胃或胃食管结合部腺癌和胰腺癌的孤儿药资格认定。