亿腾嘉和GB268结直肠癌II期临床试验IND获国家药监局批准

财闻 2026-10-12 08:59:13

近日，亿腾嘉和（06998.HK）宣布，其PD-1/CTLA-4/VEGF三特异性抗体GB268联合化疗一线治疗不可根 治性手术切除或局部治疗的局部晚期或转移性结直肠腺癌的II期新药临床试验申请（IND），已于2026年10月9日获中国国家药品监督管理局批准。本次IND获批的适应症为晚期结直肠癌，包括不可根 治的局部晚期和转移性结直肠癌，其中错配修复功能完整╱微卫星稳定（pMMR/MSS）型占该人群约95%。GB268此前已于2025年7月获国家药监局首次人体临床试验批准，单药I期临床研究10mg/kg至30mg/kg剂量组初步数据显示安全性与耐受性良好，各剂量组均观察到抗肿瘤活性，相关临床数据预计将于2026年10月在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会公布。GB268另于2026年6月获国家药监局Ib/II期临床试验批准，用于治疗局部晚期不可切除或转移性乳腺癌，并于2026年8月5日完成首例受试者给药。

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