圣湘生物:取得呼吸道病原核酸检测试剂盒医疗器械注册证
财闻
2026-10-12 20:08:21
10月12日,圣湘生物(688289.SH)公告称,公司产品副流感病毒、人鼻病毒、腺病毒、肺炎支原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)近日收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证》,为境内第三类体外诊断试剂,注册证有效期至2031年10月8日。该产品是公司第二款冻干四联检产品,可与首款冻干四联检产品互补覆盖8种常见呼吸道病原,完善公司呼吸道感染病原检测产品矩阵。该产品未来业绩受市场拓展等因素影响,销售及利润贡献存在不确定性。

