圣诺生物:子公司眉山汇龙获替尔泊肽原料药出口欧盟证明文件
财闻
2026-10-13 19:05:41
10月13日,圣诺生物(688117.SH)自愿披露,其全资子公司眉山汇龙药业科技有限公司取得四川省药监局出具的替尔泊肽原料药出口欧盟原料药证明文件。该原料药为替尔泊肽人用原料药,采用化学合成工艺。文件编号为SC260029,有效期至2029年10月11日。
该证明文件表明企业GMP满足中国GMP,等效欧盟、WHO、ICH Q7药品GMP,监管水平与欧盟相当。该文件系进入欧盟原料药市场的关键准入资质,验证了子公司的生产质量管理体系及研发与工艺能力,有利于拓展海外原料药业务,提升国际竞争力,对公司长期经营具备积极意义。

