天士力:TDX105颗粒获批Ⅱ、Ⅲ 期临床,针对肿瘤药引发手足综合征
财闻
2026-10-14 15:54:53
10月14日,天士力(600535.SH)公告,收到国家药监局核发的TDX105颗粒《药物临床试验批准通知书》。该品种为中药创新药1.1类颗粒剂,获批开展 Ⅱ、Ⅲ 期临床试验,适应症:肿瘤化疗 / 靶向治疗引起的相关皮肤不良反应(手足皮肤反应、手足综合征)湿热瘀阻证。
TDX105颗粒源自中国医学科学院肿瘤医院(国家癌症中心)临床经验方,处方沿用经验方方案,既往临床观察显示可缓解肿瘤药物带来的瘙痒、疼痛等皮肤损伤;拟定功效为清热燥湿、活血化瘀。截至公告日,该项目累计研发投入1262.67万元。

