康诺亚生物：康悦达2026年前三季度收入约6.6亿元

10月16日消息，康诺亚-B（02162.HK）产品康悦达®（司普奇拜单抗）2026年前三季度收入录得约人民币6.6亿元，同比增长约227%。收入增长核心驱动来自于市场需求和准入医院数量的提升。自2026年1月1日起，康悦达®已获批上市的成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉及季节性过敏性鼻炎三项适应症及西林瓶和预充式自动注射笔两种包装均已纳入中国国家医保药品目录，医保支付标准为人民币1,039元╱支（规格为300mg/2ml）。2026年7月，康悦达®被纳入《国家基本药物目录（2026年版）》，自2026年9月1日起施行。截至2026年9月30日，商业化团队规模逾550人，已覆盖30个省、近290个城市，覆盖医院超2,200家，与近60家一级经销商建立合作关系，已布局近700家药房。

中国国家药品监督管理局（NMPA）已于近日批准司普奇拜单抗治疗青少年中重度特应性皮炎的新适应症上市申请，西林瓶（300mg[2ml]╱瓶）和预充式自动注射笔（300mg[2ml]╱支）两种包装均获批。本次获批基于一项纳入180例12岁≤年龄＜18岁青少年患者的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究，治疗第18周，73.9%的患者实现EASI-75应答，显著高于安慰剂组（43.3%，P<0.0001）；57.1%的患者实现IGA应答，显著优于安慰剂组（25.0%，P<0.0001）；患者PP-NRS较基线改善达49.5%。安全性方面，司普奇拜单抗组与安慰剂组治疗期间不良事件发生率相当，且多为轻中度，未发现新的安全性信号。

此外，2026年3月，司普奇拜单抗注射液用于结节性痒疹上市申请已获NMPA受理。截至公告日期，公司正在推进一项评价司普奇拜单抗在儿童中重度特应性皮炎受试者中有效性和安全性的III期临床研究，正在进行患者入组工作；2026年7月启动了一项评价司普奇拜单抗注射液在背景治疗下治疗青少年季节性过敏性鼻炎患者的III期临床研究。

公告所载财务资料根据集团内部管理记录编制，未经外聘核数师审核或审阅。公司并不保证最终将成功上市及╱或商业化司普奇拜单抗其他在研适应症。