迈威生物将在2026年ESMO口头报告9MW2821三阴性乳腺癌II期临床数据

10月19日，迈威（上海）生物科技股份有限公司将于2026年10月23日至10月27日在西班牙马德里举行的2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上，以口头报告形式公布靶向Nectin-4 ADC创新药9MW2821用于既往接受过以拓扑异构酶I抑制剂为载荷的ADC治疗的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者的II期临床研究数据。截至2026年4月10日，60例可评估疗效的患者中，客观缓解率(ORR)为30.0%，疾病控制率(DCR)为80.0%，中位无进展生存期(mPFS)为3.7个月，中位缓解持续时间(mDOR)为8.7个月，中位总生存期(mOS)尚未成熟，本次随访期间未观察到新的安全性信号。9MW2821为迈威生物靶向Nectin-4的首款定点偶联ADC新药，现已针对尿路上皮癌(UC)、宫颈癌(CC)、TNBC及食管癌(EC)等适应症开展多项临床研究，累计临床入组超过2,200例患者。目前公司正在推进四项III期关键注册临床试验，涵盖UC单药及联合疗法、CC单药疗法、TNBC（拓扑异构酶I抑制剂载荷ADC经治）单药疗法。根据公司研发规划，9MW2821针对UC的单药疗法、联合疗法及针对CC的单药疗法的III期临床试验将于2026年开展期中分析。临床试验结果能否支持药品递交上市申请、能否最终获得上市批准以及何时获得上市批准尚存在不确定性。