维立志博-B盘中涨超5%，核心产品获FDA快速通道及日本孤儿药资格

10月20日，维立志博-B（09887.HK）盘中涨超5%，截至10时2分，涨5.23%，报43.46港元/股，成交额1508.88万港元。

消息面上，公司10月12日发布公告称，核心产品维利信获FDA快速通道资格认定，用于一线治疗晚期胆道癌，自递交至获批仅用时9天，为该药继EP-NEC后获得的第二项FDA快速通道资格。目前该药已开展14个适应症临床研究，一线治疗BTC的II期临床已完成全部患者入组，其上市申请有望使其成为全球首个获批的4-1BB抗体药物。

10月12日消息，维立志博-B宣布核心产品维利信（奥帕替苏米单抗，PD-L1/4-1BB双特异性抗体）获FDA快速通道资格认定，用于一线治疗晚期胆道癌（BTC），自递交至获批用时9天，为继EP-NEC后第二项FDA快速通道资格认定。FDA同时建议公司尽快就维利信联合化疗在BTC上的注册计划进行沟通交流。目前维利信一线治疗BTC的II期临床已完成全部患者入组，已开展14个适应症临床研究，包括1项单臂关键注册临床、1项确证性III期临床和9项概念验证研究。