华昊中天优替德隆胶囊治疗HER2阴性晚期乳腺癌III期临床完成首例患者给药

10月20日，华昊中天医药-B（02563.HK）宣布，其核心管线优替德隆胶囊（UTD2）治疗HER2阴性晚期乳腺癌III期临床研究（BG02-2601）已完成首例患者给药。该研究为UTD2与已上市的优替德隆注射液（UTD1）分别联合卡培他滨（CAP），在既往接受过紫杉类或蒽环类药物治疗的HER2阴性晚期乳腺癌患者中开展的随机、对照、针对无进展生存期的非劣效桥接试验，由中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士牵头，全国40余家临床研究中心共同参与。2026年ASCO年会披露的II期数据显示，UTD2联合CAP客观缓解率（ORR）为52.3%，疾病控制率（DCR）为88.6%，中位无进展生存期（PFS）为8.25个月，中位治疗时间（DoT）为9.0个周期；3级及以上外周神经病变发生率从UTD1联合CAP的25.1%降至2.0%。公司已针对UTD2开展多项II期和III期临床研究，覆盖晚期乳腺癌、胃癌、卵巢癌、三阴性乳腺癌辅助强化、软组织肉瘤等多个适应症。公司提示，该联合疗法最终不一定能够成功开发及商业化。