亚盛医药利生妥联合阿可替尼一线治疗CLL/SLL获CDE突破性治疗品种认定

财闻 2026-10-21 07:53:54

10月21日，亚盛医药（06855.HK）宣布，其原创1类新药Bcl-2抑制剂利生妥®（通用名：利沙托克拉，研发代号：APG-2575）获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入「突破性治疗品种」名单，用于联合阿可替尼治疗成人初治慢性淋巴细胞白血病╱小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。利生妥®为亚盛医药自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂，于2025年7月在中国获批上市，用于既往经过至少一种含BTK抑制剂在内的系统治疗的成人CLL/SLL患者，为中国首个获批上市的国产原创Bcl-2抑制剂，也是全球第二个上市的Bcl-2抑制剂。目前，亚盛医药正在开展利生妥®的四项全球注册III期临床研究，其中一项为GLORA-2研究，旨在探索利生妥®联合阿可替尼一线治疗CLL/SLL的临床潜力。

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