10月涨幅超67%，连亏七年的莱美药业要靠临床期“抗癌药”翻身？

一家连亏7年、市值不足百亿的公司本月正领涨创新药板块。

股价在数日前达到近5年内的最高点，随后的两个交易日跌20%后，10月21日，莱美药业（300006.SZ）再度封20cm板，当日报收9.3元/股，市值来到98.2亿元。财闻据同花顺iFinD数据统计，剔除新股后，莱美药业月内67%的涨幅位于生物医药行业之首，领涨板块。

莱美药业股价“过山车”背后，是难言亮眼的基本面表现，和一款仍在研但预期“拉满”的抗癌药。

连亏7年，欲靠核心单品和创新管线“翻身”

莱美药业主要产品为化药，涵盖特色专科类（主要包括抗肿瘤药、消化系统药、肠外营养药）、抗感染类等。公司重点品种纳米炭铁混悬注射液（卡纳琳），系首家获得CFDA批准的淋巴示踪剂。

2005年卡纳琳上市后，莱美药业于2009年首批登陆创业板。上市后的莱美药业很快开启了激进的并购扩张，然而进展并不顺利，公司很快陷入亏损中。2020年1月，广西国资委入主，随后莱美药业逐步剥离非核心业务。

然而，莱美药业目前的业绩表现仍未得到明显改善。自2019年开始到2025年连亏7年后，2026年上半年，莱美药业实现营业总收入3.50亿元，同比减少7.09%；归母净利润亏损0.23亿元，亏损同比收窄25.37%。2025年年报公司亏损达到1.35亿元。

在9月接受调研时，莱美药业曾对业绩承压的现状解释称，公司部分品种受国家及省级集采政策冲击，部分普药产品价格承压，相关产品销售下滑；同时公司持续研发投入以丰富公司产品管线。

在这样的背景下，莱美药业将未来增长寄望于重点产品卡纳琳的出海等动作，以及新产品的研发。此次点燃行情的就是莱美药业一款在研产品纳米炭铁混悬注射液。

I期临床试验相关成果点燃市场情绪

据介绍，纳米炭铁混悬注射液是在公司产品纳米炭混悬注射液基础上研究开发的新一代纳米药物，以Fe2+作为抗癌有效成分、纳米炭作为Fe2+的载体，通过调控铁凋亡通路发挥抗癌作用。有说法将这一过程形象地描述为“让癌细胞生锈”。

莱美药业在年初的公告中曾提到，目前尚无纳米炭铁同类产品上市或处于在研末期，也未有涉及外源性直接给予Fe2+靶向铁死亡通路的药物上市。

10月1日，四川大学华西医院、莱美药业控股子公司四川瀛瑞医药科技有限公司（以下简称“瀛瑞医药”）等作为作者的一篇关于纳米炭铁混悬注射液的论文发布。

10月12日，莱美药业涨停，10月16日涨至近5年高点9.76元/股，较9月末一度最多涨近82%。

据了解，此次论文发布与纳米炭铁I期临床试验有关，系瀛瑞医药相关合作医院披露的临床试验结果解读或个别病例结果。莱美药业曾披露，纳米炭铁的I期临床试验主要评估不同剂量的纳米炭铁单药单次给药在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效。

而纳米炭铁目前的研发进度已领先论文提到的I期临床试验阶段。

财闻从莱美药业处获悉，纳米炭铁目前事实上已有两项II期临床试验正在开展。2024年8月，公司曾披露纳米炭铁在四川大学华西医院顺利通过了伦理审查并收到了临床试验伦理审查委员会的正式批件，标志着纳米炭铁正式进入II期临床试验阶段。

2026年1月，莱美药业披露纳米炭铁联合放疗正式进入II期临床试验阶段。不同于单药，纳米炭铁联合放疗II期临床试验据称将验证药物联合治疗的有效性和安全性，为产品的最终上市申请提供关键数据支持。

莱美药业在异动公告中称，后续仍需根据联合放疗II期临床试验结果，才能推进申请突破性治疗认定，或进行III期临床试验、申请药品上市许可（NDA）等核心环节。上述核心环节均存在重大不确定性。

如莱美药业提到的，即便该纳米炭铁混悬注射液展现出积极前景，其研发工作目前仍处于较为基础的阶段。对创新药研发而言，临床I期只是临床试验的开始，即便到了临床III期都还有失败的可能。

但市场给予了莱美药业较高期待。月内一度涨超80%、涨幅领涨生物医药板块的同时，10月12日至今，莱美药业5个交易日登上龙虎榜。游资宁波桑田路、北向资金还有不少机构均现身。

“若后续产品能够获批上市，其商业化落地仍将受用药需求、市场竞争、销售渠道等多重因素影响，能否实现预期销售及对公司未来经营业绩的影响亦存在不确定性。”莱美药业还提示道。