丹诺医药利福喹酮治疗人工关节感染IIb期临床试验完成首例患者入组

10月23日，丹诺医药-B（06872.HK）宣布，在研新药利福喹酮(TNP-2092)通过关节腔内注射给药治疗人工关节感染（PJI）的多中心IIb期临床试验已完成首例患者入组。该试验为随机、对照、开放标签的多中心临床研究（试验编号：NCT07858916；中国药物临床试验登记号：CTR20263531），计划入组40例成年受试者，主要研究终点为开始研究治疗后6个月的有效性。试验旨在评估利福喹酮在不进行清创或翻修手术的情况下治疗PJI的有效性、安全性和药代动力学特征。利福喹酮是一款全球首创、三靶点作用机制的在研新药，针对植入医疗器械相关生物膜感染。此前，公司已在美国和中国完成六项I期和II期临床试验，美国食品药品监督管理局已授予该药合格感染性疾病产品、快速通道及孤儿药资格认定。公司提示，可能无法最终成功开发并上市利福喹酮(TNP-2092)。