康宁杰瑞：JSKN033宫颈癌I/II期临床研究结果于2026年ESMO大会公布

10月26日，康宁杰瑞生物制药宣布，JSKN033治疗经标准治疗失败的宫颈癌（CC）患者的中国I/II期临床研究（编号：JSKN033-102）结果，已于2026年ESMO大会以快速口头报告形式公布。JSKN033为由HER2双特异性ADC和PD-L1免疫检查点抑制剂组成的高浓度皮下注射复方制剂。

截至2026年6月20日，该研究共入组64例CC患者接受JSKN033单药治疗，其中28例接受6.7mg/kg给药、36例接受8.4mg/kg给药，中位随访时间为6.8个月。

疗效方面，62例疗效可评估患者中，总体ORR为41.9%，DCR为90.3%，mPFS为7.0个月，六个月PFS率为51.0%。在8.4mg/kg剂量组中，ORR为52.9%，DCR为94.1%，mPFS为8.2个月，六个月PFS率为65.1%。安全性方面，全部64例患者中，3级及以上TRAEs发生率为26.6%，无TRAE导致剂量减少、永久停药或死亡。

研究结论显示，8.4mg/kg的JSKN033作为RP2D在既往接受过治疗的CC患者中疗效且安全性可控，该数据支持正在进行的JSKN033-301 III期研究。目前，JSKN033已获CDE同意开展单药治疗含铂化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发或转移性宫颈癌的III期临床研究。