和黄医药公布SANOVO III期研究数据 拟年底在中国提交一线治疗新适应症上市申请
财闻
2026-10-26 16:35:23
10月26日,和黄医药(00013.HK)宣布SANOVO中国III期研究的积极结果,评估沃瑞沙(赛沃替尼)联合泰瑞沙(奥希替尼)对比泰瑞沙单药,用于初治的伴有EGFR突变和MET过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。结果已于2026年ESMO年会公布。在ITT人群中,联合疗法主要终点中位PFS为24.9个月,对照组为13.8个月,降低疾病进展或死亡风险达44%(HR 0.56,p<0.0001)。在高水平MET(IHC 3+)人群中,联合疗法中位PFS为24.8个月,对照组为11.1个月,降低风险达55%(HR 0.45,p<0.0001)。次要终点OS方面,ITT人群中位OS为44.5个月,对照组为34.9个月(HR 0.48)。安全性特征可控,14.8%的患者因不良事件停止治疗。基于SANOVO研究结果,和黄医药计划于2026年年底在中国提交针对一线治疗的新适应症上市申请。沃瑞沙由阿斯利康与和黄医药共同开发,并由阿斯利康商业化。

