恒瑞医药三款药品获药物临床试验批准通知书 将开展膀胱癌临床试验

10月26日，恒瑞医药（01276.HK）子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，涉及SHR-2005注射液、注射用SHR-1501及阿得贝利单抗注射液，将于近期开展临床试验。审批结论同意SHR-2005注射液开展联合注射用SHR-1501±阿得贝利单抗注射液±BCG用于膀胱癌的临床试验，相关申请于2026年5月7日受理。SHR-2005注射液为公司自主研发的创新型抗肿瘤药物，拟用于治疗膀胱癌，目前国内外尚无同类药上市，截至目前相关项目累计研发投入约5,660万元（未经审计）。注射用SHR-1501为公司自主研发的白细胞介素-15（IL-15）融合蛋白，截至目前相关项目累计研发投入约12,950万元（未经审计）。阿得贝利单抗注射液为公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，已获批两项适应症，截至目前相关项目累计研发投入约137,030万元（未经审计）。药物获得临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。