英矽智能公布ISM6331 I期临床初步数据 130mg剂量组间皮瘤ORR达40%

10月27日，英矽智能（03696.HK）公布由Chemistry42生成式AI平台赋能设计的在研口服泛TEAD抑制剂ISM6331的首次人体I期临床试验初步数据，研究成果于2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会以快速口头报告形式发布。该项I期临床研究(NCT06566079)数据截至2026年8月14日，在15-130 mg剂量范围纳入36例受试者，现正进行剂量递增阶段。

在疗效可评估的间皮瘤受试者中，每日一次130 mg剂量组的客观缓解率(ORR)达到40%；在30-130 mg剂量范围内，间皮瘤受试者的ORR为18.2%（22例疗效可评估受试者中4例缓解），首次肿瘤评估时的疾病控制率(DCR)达到68.2%。4例部分缓解中有3例仍在持续缓解中，其中1例缓解持续时间已接近1年。除间皮瘤外，在曾接受多线治疗的非小细胞肺癌(NSCLC)和头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)受试者中观察到靶病灶缩小，在上皮样血管内皮瘤(EHE)和结直肠癌(CRC)受试者中观察到超过4个月的疾病稳定(SD)。

安全性方面，15-130 mg剂量组均未报告剂量限制性毒性(DLT)，无导致永久停药的治疗相关不良事件(TRAE)发生，仅8.3%的受试者发生3级TRAE。此前，ISM6331于2024年获FDA授予孤儿药资格认定用于治疗间皮瘤，2025年1月完成首例患者给药，2026年7月获得FDA快速通道资格。