欧康维视生物:氟轻松玻璃体内植入剂获国家药监局批准于中国内地生产
财闻
2026-10-27 21:18:18
10月27日,欧康维视生物-B(01477.HK)宣布,集团的氟轻松玻璃体内植入剂近日获国家药品监督管理局批准在中国内地生产。该产品以第4类化学药品路径提交注册申请,并获纳入国家药监局药品上市许可优先审评审批程序;其生产技术由集团经技术转移取得,并已完成工艺转移及工艺验证。该产品为集团核心产品OT-401(商品名「优施莹」),已在中国实现商业化,获批适应症为治疗累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎,并已纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》。此前中国市场供应的优施莹均由境外生产场地生产并进口。本次获批实现该产品地产化,集团可在现有海外生产及进口之外,为中国市场提供补充供应来源。

