脑动极光抑郁症认知功能评估软件获第二类医疗器械注册证
财闻
2026-10-28 10:31:38
10月28日,脑动极光-B(06681.HK)收到北京市药品监督管理局下发的第二类医疗器械注册证,产品为针对抑郁症患者认知功能评估的独立软件,规格型号为BJHZ-NACT,注册证号为京械注准20262210410。该产品围绕记忆力、注意力、执行功能、信息加工速度四大维度进行测评并出具结果,临床试验于2024年9月启动,2025年8月完成。该注册证为公司获得的北京局第一张医疗器械注册证,亦为抑郁症领域首张认知功能评估医疗器械注册证。公司提示,最终可能无法成功商业化和销售该产品。本次公告内容不构成香港联合交易所有限公司证券上市规则下的关连交易或须予公布交易。

