瑞科生物获得带状疱疹疫苗REC610 III期临床试验总结报告

10月29日，瑞科生物-B（02179.HK）近日获得自主研发的新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610的III期临床试验总结报告，该试验登记号为CTR20243742，已按研究方案完成。REC610采用水痘－带状疱疹病毒糖蛋白E(gE)蛋白作为抗原，配备自主研发的新型佐剂BFA01，适用于40岁及以上成人预防带状疱疹。根据总结报告，REC610在本研究中整体安全性与免疫原性表现良好。公司后续将与国家药品监督管理局(NMPA)及药品审评中心(CDE)沟通，推进产品申报与审评进程。公司提示，REC610的新药上市申请获受理及通过现场检查并不保证最终能够成功获批上市。