白云山分公司获甲苯磺酸索拉非尼片药品注册证书

10月29日，近日，白云山（00874.HK）分公司白云山制药总厂收到国家药品监督管理局核准签发的甲苯磺酸索拉非尼片《药品注册证书》。该药品规格为0.2g，注册分类为化学药品4类，药品批准文号有效期至2031年10月25日。

白云山制药总厂于2025年7月24日递交该药品上市注册申请，7月30日获得受理，截至目前已累计投入研发费用约1,874.83万元（未经审计）。甲苯磺酸索拉非尼片适用于治疗不能手术的晚期肾细胞癌、无法手术或远处转移的肝细胞癌及局部复发或转移的进展性放射性碘难治性分化型甲状腺癌。根据米内网数据，2025年该药品在国内城市、县级公立医院及城市、网上药店的销售额为9,867万元。

公司表示，本次获得注册证书丰富了抗肿瘤药品种类，有利于完善在肿瘤治疗领域的产品布局，白云山制药总厂将按照相关要求和市场需求开展生产。公司同时提示，医药产品投产及未来销售情况可能受市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。