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ST诺泰：氟维司群注射液获美国FDA上市许可
财闻
2026-11-02 19:04:42
11月2日，ST诺泰（688076.SH）公告称，公司收到美国FDA通知，氟维司群注射液ANDA已获上市许可批准，认定产品与原研药品生物等效和疗效等效。该药品获批适应症为雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌等。氟维司群注射液是公司首个在美国获批的制剂产品，标志着制剂产品出海取得里程碑成果。目前该产品在国内未进行注册申报，未形成收入。
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