宜安科技:可降解镁骨内固定螺钉获医疗器械注册证
财闻
2026-11-03 20:55:39
11月3日,宜安科技(300328.SZ)公告称,公司自主研发的首款可降解高纯镁骨植入医疗器械产品——可降解镁骨内固定螺钉获得国家药品监督管理局核发的医疗器械注册证。该产品采用纯度达99.99wt.%的高纯镁材料制成,适用于保髋治疗微创手术场景,可促进患处骨骼生长及修复,在体内可逐步降解,避免二次手术取出。本次系公司首次取得该类产品注册证,是公司在生物医用镁合金材料产业化进程中的重要里程碑。该产品尚需取得《医疗器械生产许可证》后方可上市销售,未来销售情况存在不确定性。

