康哲药业磷酸芦可替尼乳膏新加坡上市许可申请获批
财闻
2026-11-04 08:37:14
11月4日,康哲药业(00867.HK)附属公司Rxilient Medical于2026年11月3日获得新加坡卫生科学局(HSA)批准磷酸芦可替尼乳膏(Lumirix®)白癜风适应症新药上市许可申请(NDA)。该产品用于治疗12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风,是新加坡首款且唯一直接针对白癜风病理生理机制的外用处方药。截至目前,Rxilient Medical已推动该产品于香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区正式启动销售。本集团于2022年12月2日通过德镁医药附属公司与Incyte订立合作和许可协议,获得在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区及东南亚十一国研发、注册及商业化该产品的独家许可权利,以及在区域内生产产品的非独家许可权利。

