亚盛医药APG-5918治疗R/R TCL I期数据将在2026 ASH年会口头报告,ORR为44.7%
公司提示,无法保证APG-5918及APG-3288能够成功获得进一步批准或最终成功营销。
11月5日,亚盛医药(06855.HK)集团宣布,公司多项临床和临床前研究进展入选第68届美国血液学会(ASH)年会,涉及奥雷巴替尼、利沙托克拉、APG-5918和APG-3288四个品种。第68届ASH年会将于当地时间2026年12月12日至2026年12月15日在美国新奥尔良市举行。其中,APG-5918将以口头报告形式首次公布其用于治疗复发╱难治T细胞淋巴瘤(R/R TCL)的疗效与安全性临床数据。该研究为在中国和美国开展的多中心、开放标签、首次人体I期临床研究。截至2026年7月30日,共入组95例晚期恶性肿瘤患者,其中67例为R/R TCL。在47例疗效可评估的T细胞淋巴瘤患者中,客观缓解率(ORR)为44.7%,包括2例完全缓解及19例部分缓解,疾病控制率(DCR)为74.5%;600 mg每日一次组20例疗效可评估患者的ORR为65.0%,完全缓解率为10.0%,DCR为95.0%。剂量递增期间未观察到剂量限制性毒性(DLT),主要≥3级治疗相关不良事件为血液学毒性,支持600 mg每日一次作为推荐II期剂量(RP2D)进一步研究。此外,奥雷巴替尼联合贝林妥欧单抗治疗进展期Ph+ BCP ALL及CML-LBP、奥雷巴替尼联合利沙托克拉治疗儿童复发╱难治性Ph+ ALL、奥雷巴替尼联合贝林妥欧单抗及减强度化疗治疗儿童新诊断Ph+ ALL、利沙托克拉联合奥雷巴替尼和阿紥胞苷治疗维奈克拉复发╱难治急性髓系白血病等研究数据将以壁报展示形式公布;APG-5918联合利沙托克拉在弥漫大B细胞淋巴瘤临床前模型中的协同抗肿瘤作用、奥雷巴替尼联合利沙托克拉在弥漫大B细胞淋巴瘤临床前模型中的协同作用、以及APG-3288治疗复发╱难治性B细胞恶性肿瘤的首次人体I期研究将以在线发表形式公布。公司提示,无法保证APG-5918及APG-3288能够成功获得进一步批准或最终成功营销。

