美诺华:控股子公司宣城美诺华首次通过美国FDA现场检查
财闻
2026-11-05 15:56:16
11月5日,美诺华(603538.SH)公告,公司控股子公司宣城美诺华药业有限公司于2026年6月22日至6月26日期间接受美国FDA的cGMP现场检查,检查产品为泰地罗新(tildipirosin)原料药。2026年11月4日,宣城美诺华收到FDA签发的现场检查报告(EIR),表明其已通过本次cGMP现场检查。这是宣城美诺华泰地罗新原料药首次通过FDA现场检查,标志着其原料药质量管理体系接轨国际要求。

