九源基因:1类新药JY54-2注射液IND申请获CDE受理
财闻
2026-11-06 18:55:48
11月6日,九源基因(02566.HK)自主开发的1类新药JY54-2注射液新药临床试验(IND)申请,已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理,受理号为CXHL2601372、CXHL2601373。
本次IND申请涉及两项适应症,分别为2型糖尿病及肥胖或超重人群的体重管理。公司计划开展JY54-2注射液的Ⅰ期临床研究,评价其在试验参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学,为后续临床开发提供依据。
JY54-2注射液为公司自主研发的长效胰淀素类似物,属新一代pH中性稳定的长效胰淀素类似物。

