远大医药中药创新药GPN01020 II期临床研究完成首例患者入组
11月10日,远大医药(00512.HK)用于预防性治疗偏头痛的中药1类创新药GPN01020在中国开展的II期临床研究近日完成首例患者入组。
该研究为随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心II期临床研究,拟入组180例偏头痛患者,旨在评价GPN01020相较于安慰剂在预防性治疗偏头痛(瘀血阻滞证)发作上的有效性、安全性和耐受性。GPN01020为1.1类中药创新药,由三级甲等医疗机构院内制剂转化而来,已在该院内临床应用逾二十年。
前期多项IIT研究结果显示,GPN01020在减少偏头痛发作天数与发作频次、改善偏头痛相关症状等方面表现出良好疗效与安全性。
该产品尚处于研发阶段,是否能够获批上市进行生产销售受多种因素影响,是否可以最终获益亦具有较大不确定性。

