云顶新耀依嘉100mg规格获中国国家药品监督管理局批准

11月13日，云顶新耀（01952.HK）宣布，中国国家药品监督管理局已批准依嘉（注射用盐酸依拉环素）新增100mg规格。依嘉50mg规格已于2023年在中国获批，用于治疗成人复杂性腹腔感染。依嘉采用基于体重的给药方案，推荐剂量为1mg/kg、每12小时一次。新增100mg规格有助于减少部分患者治疗过程中的药品配制操作及药液浪费。公司位于嘉善的全球生产基地已取得生产许可证，正推进依嘉本地化生产，其中依嘉50mg剂型已完成工艺验证。依嘉目前已在美国、欧盟、英国、新加坡、中国香港被批准上市。2023年3月，中国国家药品监督管理局正式批准依嘉的新药上市许可申请，并于同年7月在中国大陆商业化上市。