石四药集团取得腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)药品生产注册批件
财闻
2026-11-13 12:22:33
11月13日,石四药集团(02005.HK)取得中国国家药品监督管理局关于腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)(2000ml)的药品生产注册批件。该产品属于化学药品第3类,视同通过一致性评价,主要用于慢性肾功能衰竭患者的腹膜透析,在高镁血症没有得到充分改善时使用。该产品是石四药集团首个双室袋包装的透析液品种,采用碳酸氢盐缓冲体系,双室袋结构可将不同组分隔离储存、临用前混合。截至目前,石四药集团已形成覆盖常规乳酸盐、低钙乳酸盐、碳酸氢盐多条技术路线及多葡萄糖浓度规格的腹膜透析液产品矩阵。

