旺山旺水昂伟达盐酸司美那非片NDA获香港卫生署及澳门药监局受理

11月13日，旺山旺水-B（02630.HK）自主研发的1类新药盐酸司美那非片（商品名：昂伟达，研发代号：TPN171），用于治疗勃起功能障碍（ED）适应症的新药上市申请（NDA）已获香港卫生署正式受理，澳门药物监督管理局亦于2026年9月30日正式受理该NDA。本次NDA主要基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床研究（NCT05188989）。

用于治疗ED适应症的TPN171已分别在中国（商品名：昂伟达）和乌兹别克斯坦（商品名：Onvita）获批上市。2026年9月，TPN171的阿尔茨海默病适应症临床试验申请获中国国家药品监督管理局批准。此外，公司就截至2026年6月30日止六个月中期报告第17至18页「重大投资或资本资产之未来计划－基金投资组合」一节作出澄清：原披露称所认购理财产品分别由Capital Group和Prudent Wealth负责管理，经后续沟通确认，从Capital Group所认购产品的基金经理为Beta International Securities Limited，从Prudent Wealth所认购产品的投资经理为Infinite Capital Limited，基金管理人由Smart Rise Advisory Limited担任。除上述内容外，中期报告其他资料保持不变。