恒瑞医药及子公司获6款药物临床试验批准通知书

11月13日消息，近日，恒瑞医药（01276.HK）股份有限公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-4610注射液、注射用SHR-9839（sc）、注射用SHR-A2102、SHR-4849注射液、SHR-7787注射液、HRS-4508片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。上述6款药物于2026年8月5日获受理，符合药品注册有关要求，同意开展临床试验。其中，SHR-4610注射液将开展联合其他抗肿瘤治疗在晚期实体瘤试验参与者中的安全性、耐受性及有效性的开放、多中心Ib/II期临床研究。截至目前，上述6款药物相关项目累计研发投入分别约为1,680万元、12,780万元、45,510万元、10,090万元、7,260万元、11,010万元（均未经审计）。药物获得临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。