恒瑞医药：产品获美国FDA孤儿药资格认定，可享受7年市场独占权

8月6日，恒瑞医药（600276.SH）公告称，产品注射用瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗注射液和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌适应症获得美国食品药品监督管理局（即美国FDA）授予的孤儿药资格认定。

孤儿药又称罕见病药，是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。恒瑞医药表示，本次获得美国FDA孤儿药认定，能够加快推进临床试验及上市注册的进度。同时，可享受一定的政策支持，包括但不限于临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费、产品获批后将享受7年的市场独占权。