诚达药业三季报：营业收入增长17%，布局干细胞及创新药开辟新增长点

今年来，国内创新药企对外授权交易不断，带动医药板块受到广泛关注。作为创新药产业链上游的关键环节，不少CDMO企业表现亮眼。

近日，诚达药业（301201.SZ）披露最新季报。随着公司产品线持续丰富，市场开拓力度进一步加强，CDMO景气背景下，公司技术优势进一步发挥，取得积极经营成果。

收入保持增长，原料药及CDMO主业地位稳固

诚达药业主营业务是为跨国制药企业及医药研发机构提供关键医药中间体、原料药CDMO研发生产服务，左旋肉碱系列产品、原料药的研发、生产和销售以及干细胞药物的研发。经过多年深耕，公司在技术研发到生产多个环节形成核心竞争优势。

2025年前三季度，诚达药业实现营收2.85亿元，同比增长16.95%；实现归母净利润1677.33万元；经营活动产生的现金流入6646.19万元，同比增长14.74%。同期销售毛利率约45.39%，同比增加1.85个百分点。

按业务板块来看，医药制造业、食品制造业占诚达药业营收的比重较大。其中医药制造业收入主要包括CDMO医药中间体、原料药业务。

诚达药业CDMO业务主要为客户提供公斤级别到吨位级别的关键医药中间体、原料药的工艺研发、工艺优化、分析方法开发和验证等多个环节服务。CDMO定制业务所服务的终端药物包括抗病毒、抗肿瘤及免疫机能调节、抗感染、神经系统、心血管、消化道及代谢等重大疾病治疗领域。

随着近年来持续的研发投入和科技成果转化，诚达药业CDMO服务能力不断提高、客户数量和项目数量不断增长。研报显示，截至2024年末，公司累计服务客户约2700家，其中国内约2000家，国外客户约700家，拥有约450个项目的成功交付记录。在业界建立了良好的口碑。

原料药业务方面，诚达药业布局中枢神经药物、心血管药物、糖尿病药物、抗炎药物、重症肌无力药物、妇科用药等多个适应症。其中左卡尼汀原料药已获得中国NMPA、美国FDA、日本PMDA等多个发达国家药政管理部门的审评通过，并取得了欧洲CEP认证证书，覆盖了全球主流市场的质量体系认证，产品质量得到了客户的广泛认可。另外布立西坦等原料药同样在海外获得审评通过。

战略布局创新药及细胞药物，谋求新增长点

在上述优势业务基础上，诚达药业还通过对外投资，谋求新增长点。今年前三季度，诚达药业以7000万认购施贝康新增注册资本76.0131万元（持股5.9829%），并签订了创新药合作框架协议，公司将成为施贝康创新药的供应商，为其提供原料药。

具体而言，诚达药业在原料药供应与生产工艺方面，依托领先的原料后端生产技术、高附加值原料药开发能力等，将为施贝康创新药管线的临床与商业化阶段提供稳定、合规、高效的原料药和中间体供应保障，从源头确保药品质量符合规范。同时在药品注册与GMP合规、原料药开发和GMP生产等方面提供关键支持。

不仅从产业链上下游入手拓展业务边界，诚达药业还瞄准产业前沿方向，战略布局生物细胞药物领域，拓展生物创新药管线。

2024年，诚达药业子公司玖乾诚生物与美国Chiron签署技术实施许可、转让、合作开发合同，就细胞治疗心梗开通后心衰适应症项目（以下简称“心梗项目”）、治疗脑梗后亚急性期后遗症适应症项目（以下简称“脑梗项目”）达成合作，并完成800万美元里程碑付款。

目前干细胞市场潜力较为可观。据了解，干细胞治疗是通过将健康的干细胞移植到患者的体内，修复和替代受损或死亡的细胞，以恢复机体的正常功能，可应用在多种重大疾病治疗。根据RESEARCH AND MARKETS发布的报告，干细胞市场规模预计到2030年将达到279.9亿美元，年均复合增长率达到10.79%。

目前两个项目已获得美国FDA临床批件。上半年，治疗心梗后心衰、脑梗后后遗症两个项目已完成GMP厂房及相关设施设备的设计、安装、调试与确认工作；完成了脐带间充质干细胞原代分离、培养及冻存环节的技术转移，并系统建立了种子库、主细胞库和工作细胞库；同时完成相关分析方法的开发与验证，已启动工艺验证，各项准备工作正稳步推进。

研报指出，上述进展显示出诚达药业具备“从早期研究到生产转化”全链条能力，为后续IND申报打下坚实基础。

以创新为源动力，多个业务板块协同发展

医药制造板块展现积极前景的同时，诚达药业的食品制造业务也有望拉动增长。公司食品制造业务以肉碱系列产品为主。研报显示，左旋肉碱是人体内天然存在的一种类氨基酸物质，在人体的能量代谢中扮演重要角色。左旋肉碱的功效包括提高运动耐力、控制体重、保护心脏健康等。近年来，消费者日渐增强的健康保健意识推动了左旋肉碱市场需求的增长。

根据贝哲斯咨询，2024年，全球左旋肉碱市场规模为2.27亿美元，在2024-2029年预测期内该市场预计将以5.30%的复合年增长率增长。

各板块的积极发展势头离不开诚达药业持续投入创新研发打下的坚实基础。凭借多年的药物研发和技术积累，诚达药业已建成手性药物绿色合成、过渡金属催化、多取代杂环合成、物理纯化、酶催化及管道与连续流化学等技术平台；为快速响应客户需求并提供高质量、高标准的产品和服务，为科技成果向生产力转化提供了重要保障。

2025年前三季度，诚达药业发生研发投入3027.74万元，占营业收入的比重达到10.62%。截至2025年6月末，公司拥有有效专利48件，其中发明专利22件，实用新型专利22件，PCT专利4件。

随着自研管线的持续丰富，战略投资的协同效应逐步发挥，诚达药业的增长空间或得到进一步打开，相关前景值得持续关注。