全球首款侵入式产品获批,港股A股概念股联袂拉升 脑动极光涨近8%
全球首个侵入式脑机接口医疗器械获批上市,港股A股概念股联袂拉升,南京熊猫涨近7%
3月13日,港股脑机接口概念股拉升。截至发稿,南京熊猫电子股份(00553.HK)涨近7%;脑动极光-B(06681.HK)涨近8%;微创脑科学(02172.HK)近5%。
与此同时,A股脑机接口概念股亦出现异动,创新医疗(002173.SZ)、三博脑科(301293.SZ)盘中直线拉升涨近10%,南京熊猫(600775.SH)、岩山科技(002195.SZ)、爱朋医疗(300753.SZ)、翔宇医疗(688626.SH)等纷纷大幅冲高。
消息面上,当日稍早,据央视新闻3月13日报道,近日,国家药监局批准了博睿康医疗科技(上海)有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请,实现脑机接口医疗器械全球首发上市,标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。
该产品由脑机接口植入体、植入式脑电电极套件、脑电信号收发器、气动手套设备、一次性手术工具包、脑电解码软件、医用测试软件、临床管理软件组成。适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者,通过气动手套设备辅助实现手部的抓握功能代偿。患者需满足以下条件:18岁到60岁,C2~C6颈段脊髓损伤评级A~C级的四肢瘫,疾病确诊超过1年且经规范治疗后病情稳定至少6个月,手部无法完成抓握,上臂尚存部分功能。该产品采用硬脑膜外微创植入与无线供能通信技术,临床试验结果显示,受试者通过该产品实现了手部抓握能力的明显提高,进而改善患者生活质量。
华金证券认为,脑机接口产业进入商业化落地关键元年,政策引领、技术迭代叠加临床突破共振,推动行业快速发展。非侵入式技术以其"安全性高、成本低、易于普及"的特性,迅速从实验室走向市场;侵入式/半侵入式技术则凭借高精度信号采集的优势,深耕高价值医疗应用。

