复星医药:控股子公司药品新增适应症获欧盟批准

财闻 2026-05-10 16:37:33

公司自主研发的斯鲁利单抗注射液(欧盟商品名:Hetronifly®)有两项新增适应症获欧盟委员会批准。

5月10日,复星医药(600196.SH)公告称,近日,公司控股子公司复宏汉霖(02696.HK)及其控股子公司自主研发的斯鲁利单抗注射液(欧盟商品名:Hetronifly®)的如下两项新增适应症获欧盟委员会批准:1、联合氟尿嘧啶类及铂类化疗,适用于PD-L1综合阳性评分(CPS)≥5、不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)成人患者的一线治疗;2、联合卡铂与培美曲塞,适用于EGFR基因突变阴性、ALK或ROS1阴性的不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)成人患者的一线治疗。据此,该等新增适应症已于所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和挪威(分别为欧洲经济区国家)获得批准。

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