普洛药业琥珀酸美托洛尔片获FDA批准

5月21日消息，普洛药业（000739.SZ）今日公告，其全资子公司浙江巨泰药业有限公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的批准通知，旗下琥珀酸美托洛尔缓释片（ANDA号：214110）新增25mg规格通过PAS（事先批准补充申请）审核。

该药品适应症包括高血压、心绞痛以及伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。此次获批有助于拓展该产品在美国市场的规格供应，进一步完善其仿制药布局。

此次批准为FDA对已上市仿制药规格变更的常规审评结果，不涉及新活性成分，标志着普洛药业在国际化仿制药领域持续取得进展。