国产首家!华东医药乌司奴单抗注射液克罗恩病适应症获NMPA批准上市
财闻
2026-05-21 20:20:42
华东医药乌司奴单抗注射液克罗恩病适应症获NMPA批准上市
据华东医药官微5月21日消息,华东医药(000963.SZ)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》及《药品补充申请批准通知书》,由中美华东申报的乌司奴单抗注射液(静脉输注)(商品名:赛捷宁®)和乌司奴单抗注射液(商品名:赛乐信®)(研发代码:HDM3001-2/QX001S)用于克罗恩病的上市许可申请和补充申请获得批准。

