政策红利退潮,百诚医药连亏两年后,创始人夫妇欲让出控制权
搭上仿制药一致性评价和MAH政策东风,百诚医药成功登陆资本市场,并在上市后的头两年实现业绩快速增长。
完成增持不到半年、业绩刚有回暖迹象,实控人夫妇就打算卖掉百诚医药(301096.SZ),或“套现离场”了。
这一突如其来的控制权转让意向,引发市场关注。
财闻于25日致电百诚医药,询问实控人方面此次让出控制权的考虑,工作人员仅表示要“关注后续转让协议等进展公告,可能会披露这个情况”。
上市不到5年,实控人欲“离场”
5月24日,百诚医药公告,近日收到公司控股股东、实际控制人邵春能、楼金芳的通知,控股股东、实际控制人邵春能、楼金芳及其一致行动人正在筹划涉及公司控制权变更的重大事项,该事宜可能导致公司控制权发生变更。目前,各方主体正在就具体方案、协议等相关事项进行论证和磋商。公司股票将于5月25日开市起停牌,预计停牌时间不超过2个交易日。
半年前的2025年12月,楼金芳刚完成了总金额5031.07万元,占比0.85%股份的增持。
同时公司上月披露的季报显示,公司一季度营收恢复增长,盈利能力显著提升,归母净利润及扣非净利润均转正,一改持续一年多的定期报告业绩下滑情形。
在最近一次接受投资者调研时,百诚医药还曾谈及公司核心优势及管理层对未来发展前景的看好。同时,公司股价自二季度以来进入上涨通道,自3月阶段性低点已上涨约47%。
事实上,此时距离百诚医药2021年12月上市还不到5年时间。种种积极迹象下,作为创始人的公司实控人却出人意料地选择让出控制权,让市场对百诚医药的未来发展平添疑虑。
乘上仿制药“东风”,业绩曾连续增长
回看百诚医药的“来时路”,作为CXO企业,其发展很大程度受益于政策红利。
百诚医药成立于2011年。公开资料显示,创始人楼金芳、邵春能夫妇二人同龄,且均为浙江东阳人,均有仿制药企经历,都曾在海南亚洲制药、海南普利制药任职。
百诚医药的业务涵盖药物发现、药学研究、临床研究、定制研发生产、注册申请等仿制药研发及生产全链条环节,拥有多年仿制药CRO领域经验。此后公司通过子公司赛默制药布局CDMO领域,从药学研究向产业化转化延伸,提升一体化服务能力。
在受托研发的同时,百诚医药还针对具有较高市场价值的药物品种进行自主研发,形成“受托研发服务+研发技术成果转化”双线发展格局。直到2025年,研发技术成果转化对公司业绩的贡献都较为可观。
但真正驱动百诚医药业绩增长的还是仿制药一致性评价以及上市许可持有人制度(MAH)相关政策。
据开源证券研报,仿制药是指在安全性、规格、给药途径、质量、性能特征及适应症等方面与已上市品牌药相同的药品。仿制药的开发主要包括药学研究与临床试验(生物等效性试验),与创新药研发相比具有上市周期短、研发费用低、成功率高等诸多优势。
尽管创新药当下风头正劲,但现阶段中国多数本土制药企业仍以仿制药的生产、销售为主。
尤其是在十年前,仿制药占比更加可观。政策彼时也支持仿制药发展。2016年起,国家相继出台仿制药一致性评价及带量采购相关政策,仿制药企需通过一致性评价以及降低药价获得入围资格,倒逼企业加大研发投入降低药品生产成本,为仿制药CRO行业带来新的市场需求。
研报显示,2023年国内三类和四类仿制药上市申请受理数量整体逐月提升,仿制药研发热情高涨。2023年10月仿制药按照化药3/4类上市申请的受理数量共有333个,同比增长64.90%,2023年1—10月合计上市申请受理号为2989个,同比增长60.18%,国内仿制药研发热情整体较高。
也是在2023年,百诚医药达到业绩峰值,当年实现营业收入和归母净利润10.17亿元和2.72亿元,同比增幅分别为67.51%和40.07%。
上述提到的2016年到2023年间,MAH制度也为百诚医药的业绩增长带来助力。
2016年,MAH首次试点,2019年MAH正式生效,催生了众多中小型医药研发投资企业参与药品研发投资,由于团队人员精简且成本敏感性高,倾向于将药品研发外包给专业的研发机构,为仿制药CRO行业的发展带来了新动力。
受这一政策推动,百诚医药承担CDMO业务的子公司赛默制药自2021年以来业绩保持快速增长。东吴证券研报显示,2021年~2023年,公司CDMO收入由940万元快速提升至5249万元,年均复合增速超过140%。
百诚医药2023年8月接受调研时也曾提到,随着MAH制度兴起,与医药研发投资企业合作的收入上升。公司来自医药研发投资企业的收入占比从2018年的4.01%快速提升至2023上半年的62.28%,医药研发投资企业成为公司彼时业绩增长的重要客户。
政策红利难持续,上市三年即转亏
情况在2024年出现变化。集采压力向终端的传导,以及MAH政策收紧影响显现。
2024年8月,百诚医药发布当时对公司而言较为罕见的营收净利润同步下滑的三季报。财通证券彼时研报指出,主要系大环境承压部分仿制药终端销售不及预期,仿制药研发需求下降导致竞争加剧带来价格波动。
百诚医药在2024年报和2025年报中也提到MAH制度对业绩的不利影响。
据东吴证券研报,2019年MAH制度放开催生批文套利,2023年以来监管全面收口与质量趋严则推动行业进入二次出清阶段。或受此影响,百诚医药的相关业务受到冲击。
在业绩下滑期间,百诚医药启动了创新药相关业务,同时布局类器官业务。目前看成效仍待考量。
不过,如前述提到的,百诚医药的业绩在一季度出现回暖迹象。其2026年一季度实现营收1.60亿元,同比增长24.65%;归母净利润0.13亿元,同比增长148.91%。
公司解释称,业绩同比改善除了降本增效外,还得益于仿制药CRO/CDMO业务逐步企稳,随着新一轮集采政策的推进,中标品种的商业化业务稳步开展。
或受一季度业绩积极消息催化,百诚医药近期股价上涨,自4月24日以来涨幅近13%;自3月初阶段性低点上涨约47%。
不过,在2021年末这一医药板块上一轮牛市末尾上市的百诚医药,到目前大部分时间处于破发状态。此次控股股东出让控制权,相关价格信息也受到关注。
2026年一季度业绩发布前的3月初,东吴证券一份研报曾表达了对百诚医药的看好。
研报称,在仿制药CRO行业近10年由“量的扩张”向“质的竞争”的转型背景下,“具备药学研究、注册转化及成果变现全链条能力的CRO企业具备更强抗周期性。百诚医药正是在这一行业出清周期中,通过多层业务结构实现稳中有进的代表性公司”。
然而从此次拟让出控制权看,百诚医药的实控人、创始人夫妇楼金芳、邵春能看起来有其他观点和考虑。目前交易方案仍未披露,两位实控人让出控制权的同时是否参与后续管理,交易方案又将如何设计,仍需关注。
财闻于25日致电百诚医药,询问实控人方面此次让出控制权的考虑,工作人员仅表示要“关注后续转让协议等进展公告,可能会披露这个情况”。

